Які документи потрібні для відкриття аптеки?

Для того, щоб відкрити аптеку готових лікарських форм, необхідно, в першу чергу, отримати ліцензію на право здійснення фармацевтичної діяльності.

Згідно з пунктом 5 Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності, затвердженого Постановою Уряду РФ від 1.07.2002 р N 489 (в ред. Від 04.02.2003 р) для отримання ліцензії претендент ліцензії представляє в орган, що ліцензує наступні документи:

а) заяву про надання ліцензії із зазначенням:

найменування та організаційно - правової форми, місцезнаходження юридичної особи, а також місця знаходження його територіально відокремлених підрозділів і об'єктів, що використовуються для здійснення діяльності, що ліцензується;

ліцензованої діяльності (з перерахуванням робіт, які будуть здійснюватися ліцензіатом);

б) копії установчих документів та документа, що підтверджує факт внесення запису про юридичну особу до Єдиного державного реєстру юридичних осіб;

(В ред. Постанови Уряду РФ від 03.10.2002 N 731)

в) копія свідоцтва про постановку претендента ліцензії на облік в податковому органі;

г) документ, що підтверджує сплату ліцензійного збору за розгляд органом заяви про надання ліцензії;

д) сертифікат фахівця, який підтверджує відповідність професійної підготовки керівника юридичної особи, керівника відповідного підрозділу юридичної особи ліцензованої діяльності;

е) документи, що підтверджують право претендента ліцензії на використання приміщень для здійснення ліцензованої діяльності;

ж) копії документів, що підтверджують отримання працівниками здобувача ліцензії вищого або середнього фармацевтичного освіти;

з) копія виданого в установленому порядку санітарно - епідеміологічного висновку про відповідність приміщень вимогам, що пред'являються для здійснення ліцензованої діяльності.

Вимоги до приміщень, персоналу та організації роботи аптечних установ встановлено Галузевим стандартом «Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів в аптечних організаціях. Основні положення »ОСТ 91500.05.0007-2003, затвердженим Наказом МОЗ РФ від 04.03.2003 р N 80 (в ред. Від 23.08.2004 р).

Необхідно також звернути увагу, що пунктом 5 статті 32 Федерального закону РФ від 22.06.98 р № 86-ФЗ «Про лікарські засоби» (в ред. Від 29.12.2004 р) рішення про відкриття нового аптечного закладу приймається органом місцевого самоврядування.