Що значить «доклінічні випробування ліків»?
Відповідей: 3
Доклінічні випробування - це найперші випробування (фармакологічні), що проводяться для розробленого препарату. Проводяться на декількох видах тварин. На мишах і щурах визначається гостра і хронічна токсичність. На кроликах, щурах і морських свинках визначається дія препарату на периферичну систему, на центрально-нервову і рухові системи. Тільки після проведення всіх цих експериментів і отримання позитивних результатів можлива передача повного пакета документів про завершені доклінічних випробуваннях в фармкомітеті для реєстрації препарату і отримання дозволу на проведення клінічних випробувань перед виходом препарату на ринок.
Доклінічні випробування - це випробування лікарського препарату на хребетному тварині. При цьому враховується стать тварини, вік і наявність можливих захворювань. Випробування проводять при максимально допустимій дозі, якщо все проходить нормально, дозу коректую для людини і тоді вже препарат проходить клінічні випробування. Клінічні дослідження - це випробування лікарського засобу на людях, при цьому точно так же, враховуються стать, вік і захворювання кожної людини.
Перед тим, як випустити продукт на ринок, відчувають його на кроликах, щурах, рідко, неофіційно звичайно, на людях.
Добавить комментарий